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在同行评审期刊前列腺癌和前列腺疾病上发表的临床数据说明经尿道前列腺悬扩术对于良性前列腺增生 (BPH)(也称为前列腺肥大)患者能够实现长期耐用和提供持续结果的作用机制。

经尿道前列腺悬扩术植入束钉通过微创手术将肿大的前列腺组织收束,从而较快缓解下尿路症状 (LUTS)。这项研究的独特之处在于它融合了 3 个不同的研究方面,包括临床前犬组织、人体组织和上市后监测数据。研究人员检查了植入 UroLift® 系统的 24 头健康犬和 4 名人类患者的组织样本,以期发现植入束钉引起的任何潜在变化。

他们发现提取的组织显微镜下反映出组织外观正常,具有微度至轻度炎症且无结壳,这表明愈合反应稳定正常。数据证明其生物学作用机制具有长期性,通过放置的 UroLift® 系统植入束钉能够启动压缩诱导的局部组织重塑并促使前列腺尿道拓宽。

此外,超过 770,000 个 UroLift® 系统器械的上市后监测数据证明,植入束钉正确放置后表现稳定,始终保持固定状态,并显示出低破损率 (0.004%) 和结壳率 (0.006%)。

UroLift® 植入束钉将增生的前列腺拉向包膜,从而在前列腺尿道中产生立竿见影的效果,机械方式解除梗阻。研究人员将这种“前列腺悬扩术”描述为一种独特的作用方式,不仅将其与前列腺支架进行了比较,还与会导致组织损伤的热消融技术进行了比较,后者可能导致长时间的水肿、尿潴留/长时间留置导尿管以及更高的泌尿系感染和射精功能障碍风险。2-7

经尿道前列腺悬扩术适用于治疗 50 岁(以上)男性因继发于良性前列腺增生 (包括侧叶增生和中叶增生,增生后前列腺体积在30cc-80cc之间)而产生的尿路梗阻症状。手术最常见的不良时间多数是暂时性的,包括血尿、尿痛、尿急、盆腔疼痛和急迫性尿失禁。8罕见的副作用(包括出血和感染)可能导致严重后果,且可能需要干预。

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对 1,000 名 40 岁以上男性和 1,000 名 40 岁以上有男性伴侣女性进行的一项研究表明,无论男性还是女性对良性前列腺增生 (BPH) 治疗方案、副作用以及该病症对男性整体健康状况的影响,都有许多误解。这些是泰利福国际泌尿学调查的结果。

BPH 也称为前列腺肥大,并非癌性病变,会随男性年龄增长而出现。BPH 症状可能导致生产力下降、抑郁和生活质量下降。此外,如果不做治疗,病情可能逐渐恶化并导致永久性膀胱损伤。1随着男性年龄的增长,早期干预可以显著改善其长期生活质量。

许多男性和女性不知道微创手术可用于治疗 BPH。在接受调查的参与者中:

50% 的人知道可使用药物来治疗他们的 BPH,但只有 6% 的人知道经尿道前列腺悬扩术手术或前列腺尿道悬扩术 (PUL) 之类的微创手术可作为治疗方案。
超过 75% 的男性调查参与者表示,他们的医生没有告诉他们微创手术这种 BPH 药物的替代方案。
超过 90% 的人表示,如果微创手术的阳痿或失禁风险较低,他们“很可能”或“有一定可能性”会寻求接受微创手术。
由于 BPH 治疗方案的副作用明显,男性有时会不愿意与医生谈论他们的症状。接受调查的男性和女性强调了其对治疗 BPH 的担忧:

30% 的男性表示,他们没有接受 BPH 治疗,因为可供选择的治疗方案对他们缺乏吸引力。换言之,他们“不想服药或接受手术”。
31% 的男性调查参与者和 25% 的女性调查参与者认为,BPH 治疗方案可能导致阳痿或失禁。
男性和女性都误认为 BPH 是前列腺癌的前兆。虽然 BPH 与晚期前列腺癌之间没有已知的联系2,但分别有 41% 和 55% 接受调查的男性和女性认为患有 BPH 的男性患前列腺癌的风险较高。实际上,BPH 是一种良性疾病,与前列腺癌无关;但此疾病可能对男性的生活质量产生严重影响。
随着男性和女性都对治疗方案有了更多了解,患者认为 BPH 是衰老的必然结果,医生可以改变患者的这种观点,并帮助患者尽早寻求治疗并改善其长期生活质量。

经尿道前列腺悬扩术适用于治疗 50 岁(以上)男性因继发于良性前列腺增生 (包括侧叶增生和中叶增生,增生后前列腺体积在30cc-80cc之间)而产生的尿路梗阻症状。手术最常见的不良时间多数是暂时性的,包括血尿、尿痛、尿急、盆腔疼痛和急迫性尿失禁。8罕见的副作用(包括出血和感染)可能导致严重后果,且可能需要干预。

本笔记由张振宇整理,如有错误欢迎指正。

主题:Aquablation training
讲者:Jeremy Teoh 张源津教授

HK有应用新技术早的优势

TURP的特点:
1.效果可以
2.依赖医生经验
3.大小受限
4.大部分丧失射精功能,勃起功能也会收到影响

Aqubaltion Therapy:
1.实时超声
2.大小不受限制(30克~150克)
3.没有热损伤,减少对前列腺对周边神经的影响
4.90%保留射精功能,前列腺组织覆盖射精口

步骤:
1.仪器放置
2.角度计划
3.轮廓计划
4.自动切除
5.止血

全麻(熟练后半麻也行)
B超的固定-直肠
三条白线
1.杆
2.水刀
3.膀胱镜

B超镜可以在固定座上微调

喷嘴不用进入太里面

膀胱颈动脉的注意

最深的位置的展示(紫色)

橘色部分蝴蝶切

海绵体状组织用电刀切除或止血

Aquablation的数据:
随机对照研究
TURP

Retreatment 少14.4% (包括手术与用药)
6月内的并发症:少与TURP
Ejaculatory Function Preservation:89.2% 射精功能
Erectile Function Preservation:100% 勃起功能
Continence Preservation:99.5% 尿控功能

当天出院 Same day discharge 87% 维持尿管,2-5天后再去医院拔掉

前列腺太大,可能不能当天出院

Rezum:水蒸气热消融
Urolift:经尿道前列腺段尿道悬扩术
Aquablation:水刀
HoLep:全切

相关词汇:
Nozzle:喷嘴
bladder neck: 膀胱颈
apex: 顶点
cautery:烧灼
TURP: Transurethral resection of the prostate
精阜(seminal colliculus)是2014年公布的人体解剖学名词。
Q&A:
Q1:水刀结束后需要更换能量平台来止血,那种能量平台会比较好?
A:单及和双极都可以用,没有区别。

Q2:水刀把膀胱颈部分切得很宽敞,会不会破坏射精机制导致逆行射精?膀胱颈部前列腺组织需要切到多深为宜
A:我认为主要不是依靠膀胱颈部的机制。反而是射精管两侧的前列腺组织更重要。

Q3:精阜(fu\)及射精管开口两侧的前列腺组织应保留多厚为宜
A:保留到5mm便可。

注册证编号
国械注进20233010390

注册人名称
普罗赛普特生物机器人有限公司PROCEPT BioRobotics Corporation

注册人住所
150 Baytech Drive, San Jose, California 95134 USA

生产地址
150 Baytech Drive, San Jose, California 95134 USA

代理人名称
上海轶韵智能设备有限公司

代理人住所
上海市宝山区富联路1258号3幢一层101

产品名称
水动力手术设备AquaBeam Robotic System

管理类别
第三类

型号规格
系统型号:AB2000

结构及组成/主要组成成分

名称型号
计划工作站(型号:FG220202)
控制平台(型号:FG220102)
马达组(型号:FG220402)
移动机架(型号:FG220902)
脚踏开关(型号:FG220701)
刀头关节臂(型号:FG220601)
经直肠超声关节臂(型号:FG220801)
一次性使用水动力手术刀头(型号:HP2000)
内窥镜(型号:SC2000)
刀头附件(一次性吸液管、一次性内窥镜夹)
内窥镜附件(Storz内窥镜光缆适配器、OLYMPUS 内窥镜光缆适配器、WOLF 内窥镜光缆适配器)组成。

该产品由计划工作站(型号:FG220202)、控制平台(型号:FG220102)、马达组(型号:FG220402)、移动机架(型号:FG220902)、 脚踏开关(型号:FG220701)、刀头关节臂(型号:FG220601)、 经直肠超声关节臂(型号:FG220801)、一次性使用水动力手术刀头(型号:HP2000)、内窥镜(型号:SC2000)、刀头附件(一次性吸液管、一次性内窥镜夹)及内窥镜附件(Storz内窥镜光缆适配器、OLYMPUS 内窥镜光缆适配器、WOLF 内窥镜光缆适配器)组成。

适用范围/预期用途
该产品用于良性前列腺增生所致的下尿路症状的男性患者,切除其前列腺组织。

产品储存条件及有效期

附件
产品技术要求

其他内容

备注

审批部门
国家药品监督管理局

批准日期
2023-09-05

生效日期
有效期至
2028-09-04

变更情况
2024-01-24 注册人住所由:900 Island Drive, Suite 101 Redwood City California 94065 USA ;注册人住所变更为:150 Baytech Drive, San Jose, California 95134 USA

2024-03-01 注册人申请进口生产地址由:“900 Island Drive, Suite 101 Redwood City California 94065 USA”变更为:“150 Baytech Drive, San Jose, California 95134 USA”。

2024-06-13 代理人名称由:麦迪国际投资(北京)有限公司; 代理人住所由:北京市东城区水井胡同11号楼8层9B05;代理人名称变更为:上海轶韵智能设备有限公司; 代理人住所变更为:上海市宝山区富联路1258号3幢一层101

【来源】
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