Aquablation经尿道前列腺水刀机器人切除术（AQUABEAM Robotic System，PROCETP BioRobotics Corporation，San Jose, CA 95134）是美国食品和药物管理局于2017年批准的一种创新前列腺增生（BPH）微创手术，用于切除增生的前列腺组织，治疗与BPH相关的下尿路症状（LUTS）。

Aquablation手术使用的AQUABEAM水刀机器人系统是一种先进的、影像引导手术机器人系统，是市场上第一款和唯一的用于治疗BPH导致的下尿路症状的无热水刀机器人治疗系统。AQUABEAM机器人系统结合了实时、多维影像、个性化治疗计划、自动化机器人技术和无热水刀消融，实现了精准和快速的前列腺组织切除。

AQUABEAM机器人系统使用高速无菌生理盐水水射流（水刀）来消融增生的前列腺组织，进行的治疗被称为水消融治疗（Aquablation）或水刀切除，是一种微创的BPH手术方法，很好地解决了传统手术方法中在安全性和有效性之间的取舍问题。AQUABEAM机器人系统整合实时膀胱镜与经直肠超声（TRUS）影像，帮助手术医生准确识别关键解剖结构和需要切除或保留的前列腺组织。借助专门的适形计划软件，手术医生可以根据患者解剖特点制定个性化的治疗计划，设定切除范围。机器人自动化技术保证了手术结果的可预测和可重复，而无热水刀技术实现了对增生前列腺组织的精准切除，且避免了传统热能量手术带来的热损伤风险。大量的研究显示，Aquablation治疗不受前列腺大小、形状和医生经验的限制。切除时间具有高度的一致性，在确保手术效果的前提下，可以有效提升治疗效率和安全性，很好地保护性功能和尿控功能。

在该技术获得FDA上市批准后，已被欧美广泛接受和应用。基于Aquablation治疗扎实的临床数据，包括WATER1、WATER II2等FDA研究、以及上市后大量的临床研究，如OPEN WATER3和FRANCAIS WATER4研究，以及荟萃分析5等，均证实其效果的显著性、安全性和持久性，且不受前列腺大小和形状限制。因而被已被欧美主要泌尿外科协会指南纳入和推荐，包括美国AUA、欧洲EAU、加拿大CUA、英国NICE和德国DGU等。

Aquablation经尿道前列腺水刀机器人切除术是一项经过大量临床验证的成熟的BPH手术治疗方法，已经广泛被北美、欧洲和亚太地区泌尿外科中心采用和推崇，推动了BPH微创切除手术治疗模式的转变，同时该治疗方法也已经获得美国CMS、英国NHS及众多私立保险公司的认可和覆盖。该技术曾经在国内头部泌尿外科中心使用，获得良好效果。并于2023年9月获得中国国家药品监督管理局的批准（国械注进20233010390），用于治疗良性前列腺增生组织的切除治疗（无腺体大小、年龄等限制）。目前该治疗方法尚未取得国家医保收费条目编码。

References:

  1. Gilling PJ et al. Five-year outcomes for Aquablation therapy compared to TURP: results from a double-blinded, randomized trial in men with LUTS due to BPH. Can J Urol 2022;29(1):10960-10968
  2. Naeem Bhojani et al. Aquablation therapy in large prostates (80-150mL) for LUTS due to BPH: final WATER II 5-year clinical trial results. J Urol. 2023 Jul;210(1):143-153
  3. Bach T, Gilling P, El Hajj A, et al.. First multi-center All-Comers study for the Aquablation procedure. J Clin Med 2020;9.
  4. Misrai V, Rijo E, Zorn KC, et al.. Waterjet ablation therapy for treating benign prostatic obstruction in patients with small- to medium-size glands: 12-month results of the first French Aquablation clinical Registry. Eur Urol 2019;76:667–75.
  5. Elterman D. et al. Meta-analysis with individual data of functional outcomes following Aquablation for lower urinary tract symptoms due to BPH in various prostate anatomies. BMJ Surg Interv Health Technol. 2021;3(1):e000090

标签: none

添加新评论